Mykofenolaatti on erittäin teratogeeninen, joten raskauden aikainen altistuminen lisää keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien riskiä.
Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3 on lisätty seuraavat uudet vasta-aiheet:
Mykofenolaattia saa käyttää raskauden aikana vain, jos siirteen hylkimisreaktion estoon ei ole sopivaa vaihtoehtoista hoitoa.
Mykofenolaattia ei saa antaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi eivätkä käytä tehokasta ehkäisyä.
Mykofenolaattihoitoa ei saa aloittaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ilman negatiivista raskaustestitulosta tahattoman raskauden aikaisen käytön poissulkemiseksi.